食藥署：巴斯德流感疫苗檢出異物，已全數扣下未放行
食藥署下午發布新聞稿表示，「食藥署於今年10月間分別受理賽諾菲股份有限公司1批巴斯德流感疫苗(批號R3J711V, R3J71，438,190劑，8月製造，10月上旬進口)及1批巴斯德四價流感疫苗(批號R3J721V, R3J72，80,215劑，8月製造，10月下旬進口)的檢驗封緘申請，依據中華藥典規定進行10項檢驗均合格，惟於加強外觀檢查時，發現批號R3J711V,R3J71的巴斯德流感疫苗，有4支疫苗內含黑色懸浮物，批號R3J721V,R3J72的巴斯德四價流感疫苗，有9支疫苗內含白色懸浮物，不符合中華藥典與製造廠成品檢驗規格，判定不合格，不予封緘放行，該二批疫苗依據藥事法施行細則第36條規定，須限期退運或銷毀。」
疾管署副署長莊人祥表示，已請賽諾菲公司儘速以其他檢驗合格的新批號疫苗供應，否則將沒收該批疫苗未交貨部分的履約保證金。
食藥署表示，每一批流感疫苗進入台灣前，藥廠都必須先接受食藥署封緘檢驗，檢查疫苗保存溫度、外觀完整，取樣確認沒有受到污染後才可分配給各醫療院所施打。這些問題疫苗在食藥署執行檢驗封緘程序時，就已發現異常，同批已全數扣下並未放行，由於檢驗責任在於藥廠，食藥署暫無檢驗規劃，但已要求原廠盡速調查找出問題，避免下一批流感疫苗來台灣又出問題。
對於流感疫苗異常事件頻傳，食藥署強調，國人使用公費與自費流感疫苗皆依中華藥典規定，執行外觀、鑑別、pH值、甲醛、蛋白質含量、無菌、細菌內毒素、異常毒性、卵蛋白含量、病毒不活化及效價等共11項品質安全試驗，供國人使用之疫苗均檢驗合格，請國人安心接種疫苗。
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